3月26日晚间,远大医药(00512.HK)披露2025年度业绩报告,全年实现营业收入122.8亿港元,同比增长5.5%。在传统业务受集采影响承压的背景下,核药抗肿瘤诊疗板块异军突起,全年收入约9.5亿港元,同比大增61%,四年间增长近十五倍,成为驱动公司高质量发展的核心增长引擎。
易甘泰:一颗“钇90微球”撬动百亿赛道
支撑核药板块高增长的功臣,是公司核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液。这款针对肝脏恶性肿瘤的选择性内放射治疗(SIRT)产品,通过介入技术将钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管,释放高能量β放射线精准杀灭肿瘤细胞,兼具放射性药物和精准介入治疗的双重优势。
2025年7月,该产品迎来里程碑式突破——获得美国FDA提前正式批准新增适应症,用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC),且未限制肿瘤直径大小。这一获批基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据:经独立中心审查评估,客观缓解率高达98.5%,所有可评估患者均显示治疗反应,局部肿瘤控制率达到100%,中位缓解持续时间超过300天。
至此,易甘泰成为全球首个且唯一获FDA批准同时用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。上市20余年来,该产品已在全球50多个国家和地区累计超过15万人次使用,获得BCLC、NCCN、ESMO、EASL等多个国际权威治疗指南推荐。
华泰证券研报指出,随着易甘泰加速医院准入(目标新增40家)并积极探索惠民保支付覆盖,2026年该产品收入有望实现50%的同比增长。
管线蓄力,打造全球最丰富核药产品矩阵
远大医药也并非只押注单一产品。围绕肿瘤诊疗一体化理念,公司在核药抗肿瘤诊疗板块已储备15款在研创新产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr等5种放射性核素,覆盖肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等7个癌种。
其中,用于诊断前列腺癌的TLX591-CDx国内新药上市申请(NDA)已获受理;治疗前列腺癌的TLX591已加入国际多中心III期临床;治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的ITM-11美国NDA已获FDA受理。此外,公司自主研发的GPN02006(用于诊断HCC的全球创新RDC药物)在国内IIT临床中取得突破性结果,有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断产品。
截至目前,远大医药是国内进入III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药储备最多的企业,也是全球核药抗肿瘤领域产品管线最丰富、诊疗一体化布局最完整的创新药企之一。
全产业链闭环:从“卡脖子”到自主可控
面对核药存在其核心原料医用放射性同位素受半衰期限制,依赖进口存在供应风险的特殊性。远大医药的破局之道是打造全球化、全产业链布局。
2025年6月,公司位于成都温江的全球首个核药全产业链智能化研发及生产基地正式投入运营。该基地已获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》,覆盖“同位素制备-核药研发-生产-临床-商业化”全链条,实现100%自主生产,14条高标准GMP生产线满足多品种、规模化制备需求。
机构看好:核药赛道开启远大医药投资市场第二增长曲线
远大医药凭借先进的研发优势和全产业链布局,有望持续受益于核药赛道这一蓝海市场的快速扩容。
据实际财报显示,远大医药2025年研发及项目投入高达14.6亿元,占市场规模比例较大,同时在研项目131个,其中创新项目39个,全年达成65项重大里程碑进展。与此同时,公司高度重视股东回报,2025年拟派息约6亿港元,已连续8年分红回馈股东,上市后累计分红约43亿港元,展现出稳健的财务实力和长期价值导向。华泰证券维持远大医药“买入”评级,目标价12港元,预计2026年公司收入及经营性利润将回归超10%的同比增长。
放眼长远,远大医药在创新药赛道日趋拥挤的当下,以核药为支点,走出了一条差异化的高质量发展之路。随着核心产品持续放量、后续管线梯次接力、商业化网络不断加密,这家拥有超5000人销售团队、覆盖超6万家医疗机构的创新药企,有望在百亿核药蓝海中持续领跑。对投资者而言,连续8年分红的稳健底色与核药板块的高增长弹性,共同勾勒出一家兼具确定性与成长性的价值样本。
从一颗“钇90微球”起步,远大医药的故事,正在书写中国创新药“换道超车”的新篇章。
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